Vào tháng 2021 năm XNUMX, Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh dị ứng đậu phộng.
Ra mắt sớm nhất tại Đức và Anh vào tháng 2021 năm XNUMX.

Phương pháp điều trị miễn dịch 'PALFORZIA®

Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt PALFORZIA® [bột đã khử chất béo của Arachis hypogaea L., tinh dịch (đậu phộng)] để điều trị dị ứng đậu phộng, đây là phương pháp điều trị đầu tiên cho tình trạng này. Được sản xuất bởi Trị liệu Aimmune, PALFORZIA được chỉ định ở những bệnh nhân từ 17 đến 18 tuổi với chẩn đoán xác định là dị ứng đậu phộng kết hợp với chế độ ăn kiêng đậu phộng và có thể được tiếp tục ở những bệnh nhân từ XNUMX tuổi trở lên.

PALFORZIA là một loại thuốc sinh học phức hợp được sử dụng với cách tiếp cận liều lượng có cấu trúc dựa trên một thế kỷ nghiên cứu về liệu pháp miễn dịch đường uống (OIT). Với OIT, các protein gây dị ứng cụ thể được ăn vào ban đầu với số lượng rất nhỏ, sau đó tăng dần số lượng, có thể dẫn đến khả năng giảm thiểu phản ứng dị ứng với chất gây dị ứng theo thời gian. PALFORZIA là OIT cấp dược phẩm dành cho dị ứng đậu phộng với hồ sơ chất gây dị ứng được xác định rõ để đảm bảo tính nhất quán của mọi liều, từ 0.5mg (tương đương với 1/600 hạt đậu phộng) đến 300mg.

Việc phê duyệt dựa trên một gói dữ liệu bao gồm hai thử nghiệm lâm sàng quan trọng ở giai đoạn III, PALISADE và ARTEMIS. Thử nghiệm đã kiểm tra phương pháp điều trị trên 671 người tham gia bị dị ứng đậu phộng ở Bắc Mỹ và Châu Âu. Trong cả hai nghiên cứu, điều trị PALFORZIA dẫn đến sự gia tăng đáng kể lượng protein đậu phộng được dung nạp so với giả dược. Những người tham gia trải qua giai đoạn tăng liều ban đầu trong 20 đến 40 tuần, bắt đầu từ 3mg cho đến khi đạt đến liều 300mg. Những người tham gia sau đó trải qua sáu tháng (PALISADE) hoặc ba tháng (ARTEMIS) liệu pháp miễn dịch duy trì với 300mg PALFORZIA hoặc giả dược cho đến khi kết thúc nghiên cứu.

“Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III mang tính bước ngoặt đã cho thấy hơn một nửa số bệnh nhân được điều trị bằng PALFORZIA có thể dung nạp tương đương với bảy đến tám hạt đậu phộng sau tối đa chín tháng điều trị. Những dữ liệu hấp dẫn này nêu bật tiềm năng của nó trong việc giảm thiểu các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ trong trường hợp tiếp xúc ngoài ý muốn với protein đậu phộng, ”Giáo sư George du Toit, điều tra viên nghiên cứu thử nghiệm PALISADE và ARTEMIS, cho biết.

Tỷ lệ

Sự phổ biến của đậu phộng dị ứng, chứng dị ứng thực phẩm phổ biến nhất ở trẻ em, đã tăng gấp 2 lần trong vòng 2.5 thập kỷ qua. Ngày nay, có tới XNUMX% dân số trẻ em được chẩn đoán là bị dị ứng đậu phộng. Tuy nhiên, tỷ lệ thực sự của dị ứng thực phẩm vẫn chưa được biết rõ. Những người có tiền sử gia đình bị dị ứng, hen suyễn hoặc chàm, có thể có nguy cơ cao hơn.

Dị ứng đậu phộng xảy ra như thế nào?

Dị ứng đậu phộng xảy ra khi hệ thống miễn dịch của một người không nhận ra protein đậu phộng và phản ứng quá mức với nó.

Yếu tố di truyền nhưng cũng có thể là yếu tố môi trường có thể giải thích cho tình trạng dị ứng.

Tiền sử gia đình, các lần xuất hiện phát ban và tiếp xúc với protein đậu nành có liên quan đến sự phát triển dị ứng đậu phộng ở trẻ em trong một nghiên cứu, nhưng không có câu trả lời rõ ràng về lý do tại sao một đứa trẻ bị dị ứng đậu phộng và đứa trẻ khác thì không.

Các triệu chứng của Dị ứng đậu phộng là gì?

Dị ứng đậu phộng thường xuất hiện ở thời thơ ấu, nhưng về nguyên tắc có thể xuất hiện ở mọi lứa tuổi. Các phản ứng nghiêm trọng hơn thường bắt đầu ở độ tuổi sớm hơn.

Các tác động thường bắt đầu ngay sau khi tiếp xúc với đậu phộng hoặc các sản phẩm có chứa đậu phộng. Các triệu chứng thường bắt đầu trong vòng vài phút sau khi tiếp xúc nhưng có thể kéo dài đến hai giờ.

Các triệu chứng dị ứng đậu phộng:

  • Các phản ứng trên da như phát ban, nổi mề đay hoặc chàm
  • Các triệu chứng tiêu hóa (GI) như buồn nôn, đau dạ dày, nôn mửa hoặc tiêu chảy
  • Chảy nước mắt, ho hoặc sổ mũi

Phản ứng nghiêm trọng

Dị ứng đậu phộng có thể gây ra các phản ứng nguy hiểm đến tính mạng. Những phản ứng này có thể xảy ra trước các triệu chứng về da, GI hoặc đường hô hấp trên, hoặc chúng có thể bắt đầu đột ngột.

Các dấu hiệu của phản ứng do đậu phộng gây ra đe dọa tính mạng:

  • Các triệu chứng đường hô hấp trên bao gồm ho hoặc sổ mũi
  • Thở khò khè
  • Sưng, còn được gọi là phù mạch, ở môi, lưỡi, mặt hoặc cổ họng
  • Các phản ứng nghiêm trọng, được gọi là Sốc phản vệ, có thể xảy ra, gây choáng váng, khó thở hoặc mất ý thức

Dị ứng đậu phộng có nhiều khả năng gây ra Sốc phản vệ hơn các loại thực phẩm khác. Sốc phản vệ là một trường hợp cấp cứu y tế cần được điều trị kịp thời.

Hầu hết các trường hợp tử vong liên quan đến dị ứng thực phẩm đều liên quan đến ăn phải đậu phộng và Sốc phản vệ.

 

Nguồn: